規格
EN 17 242:2025 規格
ラボラトリーの安全性に関する新しい欧州規格。
循環ろ過式換気エンクロージャーのための新規格
EN 17 242:2025規格は、正式に発行され、2025年末に施行される予定であり、現在、循環ろ過式換気エンクロージャーに関する欧州における唯一の基準となっています。この規格は、欧州連合全体の安全要件を調和させ、従来の各国規格（NF X 15-211など）に存在していた差異を置き換えるものです。型式試験プロトコルおよび現地検査を義務化することで、EN 17 242:2025規格は、ダクト式ヒュームフードの封じ込め基準に準拠した保証を提供します。
なぜこの新規格が必要なのか？
EN 17 242:2025規格には、2つの目的があります：
- 欧州における調和：ろ過式ヒュームフードの安全性について、欧州全域で適用性と認知を確保すること。
- 安全性の同等性：ろ過式ヒュームフードを、外部排気式システムと並行して進化する保護性能を提供できる主要な安全ソリューションとして正式に位置付けること。
- 性能要件：封じ込めおよびろ過の実効性を検証するため、型式試験および現地検査を義務付けること。
変更点：新しいX / Y / Z分類
EN 17 242:2025規格により、フランス規格NF X 15-211に由来する従来の「Class 1」および「Class 2」の区分は廃止されます。この規格では、各装置の技術的能力と安全レベルを正確に示すため、3つの明確なセグメントで構成される厳格な分類体系が定められています。
例えば、分子フィルターと粒子フィルターの組み合わせ、およびMolecodeセンサーを搭載したErlab装置は、現在A / 3 / 1に分類されます。
Erlabの専門性：当社R&Dラボにおける厳格な性能試験
EN 17 242:2025規格の厳格な要件への完全な適合を保証するため、当社のすべてのろ過ソリューションは、研究開発ラボにおいて厳格な試験プロトコルの対象となります。これらの性能試験は、温度を20°C〜25°C、相対湿度を30%〜70%に維持した厳密に管理された条件下で実施されます。この一定した環境管理は、測定の再現性を確保し、最も重要な汚染物質に対する当社装置の封じ込め性能および保持性能を極めて高い精度で検証するために不可欠です。
試験 1
分子ろ過効率試験
この試験では、イソプロパノール（VOC）、シクロヘキサン、塩酸という3種類の汚染物質に対するフィルターの保持能力を検証します。
フィルター出口で測定される濃度は、欧州で記録されている最も低い職業ばく露限界値（OEL）の1%未満でなければなりません（GESTISデータベースに基づく）。
EN 17 242:2025規格はより厳しい安全基準を課しているため、出口濃度がOELの1%を超えないことを保証するために、第二の安全フィルターの使用が推奨されます。
試験 2
粒子漏えい試験
HEPAフィルターまたはULPAフィルターを組み込んだすべての構成に不可欠な試験です。
ろ過システム全体の漏えい率は0.01%以下でなければならず、粉体およびエアロゾルに対する高い気密性を保証します。
試験 3
IPAおよびSF6 封じ込め試験
この試験では、エンクロージャーが汚染物質を内部に確実に封じ込め、作業者の呼吸域への漏えいを防止できることを検証します。
トレーサーガスとしてイソプロパノール（IPA）を使用し、前面開口部およびフィルター出口に配置された高精度サンプリンググリッドで測定します。
試験 4
封じ込め堅牢性試験：IPAおよびSF6
この試験では、実際のラボ環境で発生する気流の乱れ（すきま風、人の動きなど）をシミュレーションします。
移動板が前面開口部を1 m/sの速度で通過します。システムは、こうした外部乱流が発生しても封じ込め性能を維持できることを示さなければなりません。
現地メンテナンスと安全性：日常的な適合性を保証
EN 17 242:2025規格への適合は、製造段階で完結するものではありません。使用現場においても厳格なプロトコルが求められます。装置の設置時には、以下のような設置時試験および定期試験（IQ/OQ）が必要です。
面風速試験
風速は0.4〜0.6 m/sの範囲でなければなりません。
VOCろ過試験
エンクロージャー内で日常的に取り扱われる物質を代表する製品を用いて実施される試験です。
粒子漏えい試験（エメリー試験）
この試験は、設置時およびフィルター交換のたびに必須です。
EN 17 242:2025：リスク分析とメンテナンス管理
装置の使用開始前にはリスク分析が必須となり、取り扱い条件が変更されるたびに更新しなければなりません。お客様の安全への取り組みを支援するため、ErlabはSafety Programプラットフォームに統合されたリスク分析ツール、eValiQuest®を提供しています。
リスク分析が完了し、当社エンジニアリング部門によって検証された際に発行されるeValiPass証明書は、お使いのフードの安全性を保証するものとなり、以下を表示する必要があります：フード内で使用が許可された化学物質の完全なリスト、設置日およびフィルターの寿命、新しいX/Y/Z分類、定期試験で検証された正確な風速、ならびにEN 17 242:2025規格への参照。
FAQ
私の装置はNF X 15-211認証を取得しています。EN 17 242:2025規格に適合しますか？
フランス規格は、EN 17 242:2025の策定における重要な基盤となりました。お使いのErlab装置がNF X 15-211のろ過要件に適合している場合、すでに高いレベルの安全性能を備えています。ただし、EN 17 242:2025では追加要件が導入されています。既存のNF X 15-211適合装置をEN 17 242:2025へ移行するためのアップグレードまたは適合手順は、現在提供されていません。
EN 17 242:2025規格ではCMR物質の取り扱いが認められていますか？
この規格は、発がん性・変異原性・生殖毒性（CMR）物質の使用を禁止するものではありません。ただし、それらの取り扱いに関連する要件を大幅に強化しています。このような物質については、循環空気が最高レベルの安全性まで浄化されること（職業ばく露限界値、OELの1%未満）を確保するため、高効率安全ろ過および自動検知センサーを備えたエンクロージャーの使用が強く推奨されます。また、地域の規制によっては義務付けられる場合もあります。
装置のモニタリングに関して何が変わりますか？
EN 17242:2025では、各装置にメンテナンス記録シートを備えることが求められます。
