NORMA
Norma EN 17 242:2025
El nuevo estándar europeo para la seguridad en laboratorio.
Nueva norma para las cabinas ventiladas de recirculación de aire filtrado
La norma EN 17 242:2025, oficialmente publicada y entrada en vigor a finales del año 2025, constituye ahora el referencial europeo único para las Cabinas Ventiladas de Recirculación de Aire Filtrado. Este texto armoniza las exigencias de seguridad a escala de la Unión Europea, reemplazando las disparidades de los antiguos referenciales nacionales (tales como la NF X 15-211). Al instaurar protocolos de ensayos de tipo y controles en sitio obligatorios, la norma EN 17 242:2025 ofrece garantías que se alinean con los estándares de confinamiento de las campanas de extracción.
¿Por qué esta nueva norma ?
El objetivo de la norma EN 17 242:2025 es doble:
- Armonización europea: asegurar una aplicabilidad y un reconocimiento de la seguridad de las cabinas de filtración a escala de toda Europa.
- Equivalencia de seguridad: posicionar oficialmente las cabinas de filtración como soluciones de seguridad de primer nivel, capaces de asegurar una protección que evoluciona en paralelo con los sistemas de extracción exterior.
- Exigencia de rendimiento: imponer pruebas de tipo y controles en sitio obligatorios para validar la eficacia real del confinamiento y de la filtración.
Lo que cambia: Una nueva clasificación X / Y / Z
La norma EN 17 242:2025 marca la obsolescencia de las antiguas categorías «Clase 1» y «Clase 2» provenientes de la norma francesa NF X 15-211. Instaura una nomenclatura rigurosa, articulada en tres segmentos distintos, para caracterizar con precisión las capacidades técnicas y el nivel de seguridad de cada equipo.
Por ejemplo, un aparato Erlab equipado con una combinación de filtro molecular y particulado, así como con un sensor Molecode está ahora clasificado A / 3 / 1
La experiencia Erlab: pruebas de rendimiento rigurosas en nuestro laboratorio I+D
Para garantizar una conformidad total con las exigencias estrictas de la norma EN 17 242:2025, el conjunto de nuestras soluciones de filtración se somete a un protocolo de ensayos riguroso en nuestro laboratorio de Investigación y Desarrollo. Estas pruebas de rendimiento se realizan en condiciones estrictamente controladas, donde la temperatura se mantiene entre 20°C y 25°C y la tasa de humedad relativa entre 30% y 70%. Este control ambiental constante es indispensable para asegurar la reproducibilidad de las medidas y validar con una precisión absoluta las capacidades de confinamiento y de retención de nuestros equipos frente a los contaminantes más críticos.
PRUEBA 1
Prueba de eficacia de filtración molecular
Esta prueba valida la capacidad de retención de los filtros frente a tres tipos de contaminantes: el Isopropanol (COV), el Ciclohexano y el Ácido Clorhídrico.
La concentración medida en salida de filtro debe ser inferior al 1% del VLEP (Valor Límite de Exposición Profesional) más bajo registrado en Europa (referencial GESTIS).
La norma EN 17 242:2025 imponiendo criterios de seguridad más restrictivos, el uso de un segundo filtro de seguridad está recomendado para garantizar una concentración en salida que no exceda el 1% del VLEP.
PRUEBA 2
Prueba de fuga particulada
Indispensable para todas las configuraciones que integran filtros HEPA o ULPA.
La tasa de fuga global del sistema de filtración debe ser inferior o igual al 0,01%, garantizando una estanqueidad absoluta contra los polvos y los aerosoles.
PRUEBA 3
Prueba de confinamiento IPA y SF6
Esta prueba verifica que la cabina mantiene perfectamente los contaminantes en el interior, evitando cualquier fuga hacia la zona respiratoria del operador.
Utilización de Isopropanol (IPA) como gas trazador con rejillas de toma de muestras de alta precisión situadas en fachada y en salida de filtro.
PRUEBA 4
Prueba de robustez del confinamiento: IPA y SF6
Esta prueba simula las perturbaciones aerodinámicas reales de un laboratorio (corrientes de aire, desplazamientos).
Una placa móvil se desplaza a una velocidad de 1 m/s delante de la fachada. El sistema debe demostrar su capacidad de mantener el confinamiento a pesar de estas turbulencias exteriores.
Mantenimiento y seguridad en sitio: una garantía de conformidad en el día a día
La conformidad con la norma EN 17 242:2025 no se detiene en la fabricación. Impone protocolos rigurosos en su lugar de utilización. Durante la instalación de un aparato, son requeridas pruebas de instalación y de rutina (QI/QO) tales como:
Prueba de velocidad de aire en fachada
La velocidad de aire debe estar comprendida entre 0.4 y 0.6 m/s.
Prueba de filtración COV
Prueba efectuada con un producto representativo de los productos que serán manipulados cotidianamente en la cabina.
Prueba de fuga particulada (prueba Emery)
Esta prueba es obligatoria en la instalación y en cada renovación de filtro.
EN 17 242:2025: Análisis de riesgo y seguimiento de mantenimiento
Un análisis de riesgo es ahora obligatorio antes de la puesta en marcha de un aparato y debe ser actualizado en cada cambio de manipulaciones. Para acompañarle en su enfoque de seguridad, Erlab pone a su disposición eValiQuest®, una herramienta de análisis de riesgos integrada en la plataforma Safety Program.
Su certificado eValiPass entregado cuando el análisis de riesgo está completado y validado por nuestro departamento de estudios se convierte en la garantía de seguridad de su campana y debe mostrar: la lista exhaustiva de los productos químicos autorizados bajo su campana, la fecha de instalación y la duración de vida de sus filtros, la nueva clasificación X/Y/Z, la velocidad de aire precisa validada durante las pruebas de rutina así como una referencia a la norma EN 17 242:2025.
FAQ
Mi aparato está certificado NF X 15-211. ¿Será conforme a la norma EN 17 242:2025?
La norma francesa ha servido como base principal para el desarrollo de la EN 17 242:2025. Si su equipo Erlab cumple con los requisitos de filtración de la NF X 15-211, ya ofrece un alto nivel de seguridad. No obstante, la EN 17 242:2025 introduce requisitos adicionales. Actualmente, no se propone ningún proceso de adaptación o adecuación de los equipos existentes conformes a la NF X 15-211 hacia la EN 17 242:2025.
¿La norma EN 17 242:2025 autoriza la manipulación de sustancias CMR?
La norma no prohíbe los agentes Cancerígenos, Mutagénicos o Reprotóxicos (CMR), pero refuerza las exigencias. Para estas sustancias, el uso de una cabina con filtro de seguridad y sensores de detección automática está fuertemente recomendado, incluso impuesto por ciertas reglamentaciones locales, para garantizar que el aire recirculado sea purificado a un nivel de seguridad máximo (< 1% del VLEP).
¿Qué cambia en términos de seguimiento de mi aparato?
La norma EN 17 242:2025 impone ahora la puesta a disposición de una ficha de seguimiento de mantenimiento para cada aparato.
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