Contesto
FineHeart, azienda francese specializzata nello sviluppo di dispositivi medici innovativi, si distingue per i suoi importanti contributi nel settore cardiovascolare.
Uno dei suoi più grandi successi è il FLOWMAKER®, un sistema impiantabile e autonomo per la gestione del flusso cardiaco. Questo dispositivo di assistenza circolatoria meccanica, alimentato in modalità wireless, ottimizza il flusso sanguigno preservando il battito naturale del cuore.
Questo dispositivo brevettato richiede condizioni di produzione rigorosamente controllate. Per soddisfare questi requisiti, FineHeart necessita di un ambiente certificato ISO5 nella sua sala di lavaggio, garantendo il controllo della contaminazione sui dispositivi e sui prodotti manipolati prima del loro ingresso nella camera bianca.
Sfide
La produzione del FLOWMAKER® comporta severe esigenze di pulizia. FineHeart deve controllare la qualità dell’aria e, soprattutto, ridurre al minimo il rischio di contaminazione particellare e microbiologica. L’ambiente di lavoro deve garantire non solo la protezione dei dispositivi, ma anche il mantenimento della classe di pulizia necessaria per le fasi finali di lavaggio.
La configurazione della stanza rappresenta un’ulteriore sfida. Il team deve garantire la copertura esatta di un’area di 2,04m x 2,04m sopra i banchi da lavoro, proteggendo contemporaneamente apparecchiature essenziali come un serbatoio di risciacquo, un essiccatore e un passapiani.
La soluzione Erlab
Per rispondere a queste esigenze specifiche, Erlab ha progettato un controsoffitto a flusso unidirezionale P.Box di classe ISO5 su misura. Questa soluzione personalizzata permette di creare un ambiente controllato sopra l’area critica della sala di lavaggio.
Il controsoffitto P.Box genera un flusso laminare verticale, garantendo un’eccellente filtrazione delle particelle. Progettato per adattarsi alla configurazione specifica della sala di lavaggio di FineHeart, il P.Box copre esattamente l’area definita di 2,04m x 2,04m, proteggendo allo stesso tempo le apparecchiature critiche di produzione. Questo approccio su misura è stato sviluppato in stretta collaborazione con i team di FineHeart, garantendo una perfetta integrazione nell’ambiente di lavoro.
La soluzione P.Box offre a FineHeart numerosi vantaggi, tra cui:
- Ottimizzazione del controllo della contaminazione, riducendo la presenza di particelle nell’aria e limitando il rischio di trasmissione di microbi.
- Miglioramento della pulizia nella sala di lavaggio, mantenendo la classe ISO5 conforme agli standard medici.
- Adattamento su misura, rispondendo perfettamente ai vincoli spaziali e proteggendo le apparecchiature critiche.
Risultati
Grazie al controsoffitto a flusso unidirezionale P.Box, FineHeart ha ottenuto un migliore controllo della contaminazione sui suoi dispositivi e prodotti in entrata. L’ambiente di lavoro mantiene la classe di pulizia ISO5, essenziale per la produzione di un dispositivo medico altamente esigente come il FLOWMAKER®.
