Contexto
FineHeart, una empresa francesa especializada en el desarrollo de dispositivos médicos innovadores, destaca por sus importantes avances en el campo cardiovascular.
Uno de sus principales desarrollos es el FLOWMAKER®, un sistema implantable y autónomo de gestión del gasto cardíaco. Este dispositivo de asistencia circulatoria mecánica, alimentado de forma inalámbrica, optimiza el flujo sanguíneo preservando los latidos naturales del corazón.
Este dispositivo patentado requiere condiciones de producción estrictamente controladas. Para cumplir con estos requisitos, FineHeart necesita un espacio con clasificación ISO5 en su sala de limpieza, garantizando el control de la contaminación de los dispositivos y productos manipulados antes de su entrada en la sala blanca.
Desafìos
La fabricación del FLOWMAKER® está sujeta a estrictos requisitos de limpieza. FineHeart debe controlar la calidad del aire y minimizar el riesgo de contaminación partícula y microbiana. El entorno de trabajo debe no solo proteger los dispositivos, sino también mantener la clase de limpieza requerida durante las etapas finales de lavado.
La configuración de la sala supone un reto adicional. El equipo debe garantizar la cobertura exacta de un área de 2,04m x 2,04m sobre las mesas de trabajo, mientras protege equipos esenciales como un tanque de enjuague, un secador y un pasaplatos.
La soluciòn de Erlab
Para satisfacer estas necesidades específicas, Erlab diseñó un techo de flujo unidireccional P.Box de clase ISO5 a medida. Esta solución personalizada permite crear un entorno controlado sobre la zona crítica de la sala de limpieza.
El techo P.Box genera un flujo laminar vertical, garantizando una filtración óptima de partículas. Diseñado para adaptarse a la configuración específica de la sala de limpieza de FineHeart, el P.Box cubre exactamente el área definida de 2,04m x 2,04m, protegiendo a la vez los equipos críticos de producción. Este enfoque personalizado se desarrolló en estrecha colaboración con los equipos de FineHeart, asegurando una integración perfecta en su entorno de trabajo.
La solución P.Box aporta numerosos beneficios a FineHeart, entre ellos:
- Optimización del control de contaminación, reduciendo la presencia de partículas en el aire y minimizando el riesgo de transmisión de microorganismos.
- Mejora de la limpieza en la sala de lavado, manteniendo la clase ISO5 conforme a los estándares médicos.
- Adaptación a medida, respondiendo perfectamente a las limitaciones del espacio y protegiendo los equipos críticos.
Resultados
Gracias al techo de flujo unidireccional P.Box, FineHeart ha conseguido un mayor control de la contaminación en sus dispositivos y productos entrantes. El entorno de trabajo mantiene la clase de limpieza ISO5, crucial para la producción de un dispositivo médico de alta exigencia como el FLOWMAKER®. El P.Box protege todos los equipos esenciales y garantiza la limpieza de la zona crítica de la sala de lavado antes de su acceso a la sala blanca.
